FDA 对剂用于孕妇提出警告 但诊疗医师对此有异议

据悉，加拿大 FDA 发行无视援引，新生儿及妊娠早期病者多次或仍然应用于全麻及恍惚药品可能则会损害成年人的神经系统胚胎发育。加拿大妇产科学院（ACOG）严厉批评援引，针对病者的无视无论如何基于鸟类学术研究。「ACOG 不究竟有数据库支持 FDA 有关病者的传言，」该学生组织如是援引。这些无视可能造成了患者及医疗服务商不恰当地拒绝应用于某些全麻及恍惚药品。

ACOG 在实践之前教学副校长 Zahn 博士援引，ACOG 代表了助人男士的内科医师，它是一家非盈利秘密组织，其与 FDA 有过密切的兼职关系，在宣布这些无视之前，它们讨论过类似的无视。但针对病者与剂的无视是完全相同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该无视的实用性及其对男士，相当多是病者心理健康的受到影响声称担忧，」Zahn 在一次电邮谈话之前声称。12 月 14 日，FDA 发行一项安全及声明，敦促医疗保健服务商、家长及患者对潜在的受益及几率来进行权衡，同时受限于非紧急手术的良机，相当多是受限于到妊娠早期病者及三岁以下成年人。

FDA 的安全及无视基于人类临床学术研究与鸟类学术研究，FDA 要求药品生产商在 11 种及恍惚药品标记之前替换成无视信息。但在人类额头来进行的临床学术研究无论如何有数成年人，尚未囊括病者。学术研究显示，病者及幼小鸟类应用于全麻及恍惚药品至少三个足足则会造成了后代神经系统广泛的骨骼肌丧失，FDA 秘书长 Peddicord 援引。对于这些药品对犯罪行为及神经系统胚胎发育的类药物，在多种物种之前来进行的学术研究已有断定，这其之前有数扁虫曾一度并不一定的灵长类鸟类。

在问及 FDA 为什么在很难临床事实的情况下而把病者划入无视范围时，Peddicord 声称，「这是我们一直关注的事情，并且基于了我们已获得的信息，我们认为让市民获取这种信息是十分重要的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些受限于实话手术的成年人双亲放心。「与鸟类学术研究一样，最近在人额头来进行的学术研究声称，新生儿只用时间相对较短地暴雷于全麻及恍惚药品是确实对犯罪行为及学习造成受到影响的，」FDA 援引。

FDA 与 ACOG 除此以外赞同来进行更多的学术研究。为此，2010 年 FDA 与国际学术研究学则会筹组了 SmartTots，这是一种互助合作模式，其旨在学术研究剂与恍惚剂在成年人之前安全及应用的尚不得而知知识。

加拿大每年大约有 200 万成年人经历，最常见的情况是非紧急手术，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 博士是费城哥伦比亚大学医学之前心学及儿科教授，她一直在学术研究成年人难题，她声称她认为 FDA 太谨慎了点。「我们不需要让市民太混乱，我们只是想让市民意识到潜在的几率，」她在一次电邮谈话之前如是援引。

「虽然我们十分确信心理健康成年人一次的同一时间去除于及恍惚药品不则会引起难题，但对于持久及多次去除，我们不能提供同样的保证，」她声称。然而，Sun 不究竟在人额头来进行的学术研究声称病者去除于剂可能则会伤害她们所生幼儿的神经系统。

Druzin 博士是华盛顿州斯坦福大学医学院的一名教授，他声称 FDA 把病者划入其无视之前是不幸的，是在制造不恰当的混乱。「患者则会说『等一下，我不打算来进行这种手术，因为这将将伤害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 援引。但最后，他声称他预计该无视对其产科在实践之前几乎不则会产生受到影响，因为他如今很少应用于全身剂。

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编辑： 冯志华