NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药诊疗品种1096 个，128件进口药获批上市

本文上半年于：E毒药经理人，授权动脉网转至载。

2020产业总成绩单来了！ 今日NMPA发布新闻2020年毒药剂经营管理统计年度通报，以下为该通报的主要数据： 879件新毒药病理，中毒药天然毒药仅9件。2020年国家局总共批复新毒药病理879件（不包括进口毒药剂），其中中毒药天然抑药剂9件，原材料647件，生物制品223件；批复按新毒药获准程序上交病理获准总共181件，其中中毒药天然抑药剂11件，原材料97件，生物制品73件。

进口毒药604件病理获批

进口毒药获准审核病理总共604件，纳斯达克总共128件。其中化毒药批复病理380件，批复纳斯达克79件，生物制品223件获批病理，批复纳斯达克49件，中毒药天然毒药最少，批复病理为1件，批复纳斯达克为0。

科技毒药病理新品种1096个，仿制品毒药病理41件

2020年总共批复科技毒药病理新品种1096个，批复科技毒药制造新品种20个。2020 年总共批复仿制品毒药病理41件，制造722件。

GMP核对员842人，本科生以上学历275人

截至2020年末，具毒药剂GMP核对员资格的人数为842人，其中，可从事核对文书工作的核对员比例为842人。2020年总共开展毒药剂GMP核对2876人次。其中硕士及本科生以上学历人数为275人。

原料毒药和药剂中小企业最多4460家

截至2020年末，各地区有效期内毒药剂制造中小企业授权7690个（含中毒药饮片、医用水蒸气等）。从所制造产品类别看，制造原料毒药和药剂的中小企业有 4460家，制造工程学毒药的中小企业有3519家，制造中成毒药的中小企业有2160家，制造中毒药（含饮片）中小企业4357家，制造医用水蒸气的中小企业有671家，制造特殊毒药剂的中小企业有224家。

新能源预算合计6.38亿元，成功转至给合同利息538.30万

国家级及省级毒药剂监管子系统新能源预算从2011年的3.5亿元逐年下跌，2020 年该费用合计6.38 亿元，其中项目预算3.56亿元。新能源项目合计2163项，其中软基础性261项。成果转至给31项，成果转至给费合同利息538.30万元。

零售店快餐中小企业和门店31.92 万家

截至 2020 年末，各地区总共有《毒药剂专营授权》持证中小企业57.33万家。其中，零售店毒药店24.10万家，占到专营中小企业比例的 42.03%，零售店快餐中小企业和门店比例31.92万家，占到比 55.68% ，工业产品中小企业1.31万家，占到比 2.29%。

32种毒药剂展开OTC

切换2020年国家局对32种毒药剂展开了OTC切换，其中，工程学毒药处方毒药转至非处方毒药 6 件；中毒药处方毒药转至非处方毒药26 件。

因特网刷劣毒药46件

2020年刷劣毒药4561件，货值利息2369.27万元，持有人授权（照）37件，羁押司法机关125件其中因特网刷劣毒药46件，货值利息45.50万元，罚款利息139.89万元，羁押司法机关6件。 致死传染病通报 1489件2020年国家毒药剂过敏监测中心总共收到毒药剂过敏通报167.58 万份。其中不堪重负传染病16.74 万件，致死传染病通报1489件。过敏通报妥善处理比例10件。