“金戈”铁马纷至沓来 万艾可金色帝国动摇

10多年的发明专利“怨言”年底释放出来在即，对当初被葛兰素史克、礼来、得利三大跨国药学佼佼者夺取毕竟百分比的抑制E D市场需求而言，洗牌已在所难免。

近日，广药黄龙董事长李楚源为了让微博发布的一条消息，令海外药学骑兵队与葛兰素史克的13年发明专利决战重回消费者角度的同时，也月底揭露了抑制ED市场需求“硬仗”的序幕。

那么，这单单的“怨言”是为何产生，这一“怨言”又将以何种形式爆发？南都君为你一一解读。

深蓝色搅局者长什么样？

随着广药黄龙版伟哥“金戈”注射液投入生产批件的获批，外间对这一海外首个抑制E D药剂的反例随之，而同样夺取西方市场需求一半以上的葛兰素史克万艾可的蓝色拜占去庭有望被欧美药企吞并。

这并非盲目乐观，制造药结盟E D原研药的首当其冲早先例。有样本结果显示，“万艾可”在韩国的发明专利保护于2012年5翌年17日续期后，当翌年“万艾可”在该国的销售即锐减至这样一来的43%。

不过，也有量化则指，恶性竞争各方采取的措施，药剂的有效性与可用性等诱因仍将左右消费者在考虑发明专利药、发明专利失效的原研药，还是制造药时的最后正确。

依照月所的市场需求流言，“金戈”将以黄色六角形药片投入投入生产，以区别于葛兰素史克Group“蓝色小药片”万艾可(DNP“枸橼酸西地那非”)，礼来Group“黄色小药片”希爱力(DNP“他杜尔非”)，以及得利Group“黄色小药片”艾力达(DNP“盐酸魏地那非”)。

外间对“金戈”价格的策略也传得很神乎，称“金戈”折扣预估在60～70元/粒。由于迄今为止万艾可价钱128元/粒，希爱力价钱138元/粒，艾力达价钱128元/粒。这一折扣被指发挥作用价格优势。

不过，南都名记者近日直接联系广药黄龙，其具体电子媒体主任给出的对此则称，外间对金戈的流言发挥作用才是。“确认色调为黄色，但药剂形状和折扣发挥作用才是。我们迄今为止还在等‘金戈’乳品投入生产批件，如果获批我们将对外公告，并年底启动投入生产和销售实习。”该位主任如是称。

万艾可的金融业小四人

迄今为止世卫引荐E D中卫治疗方法是口服药剂，首选PD E5类似物。已上市的PD E 5类似物有3种：希爱力、万艾可和艾力达，归属于礼来、葛兰素史克和得利三大药学美国公司。其中，万艾可属于短效PD E 5类似物，希爱力为长效PD E5类似物，艾力达则亦同。

据全球销售样本统计数字，2012年，全球抑制E D中卫药剂市场需求接入规模达43亿美元，其三大核心厂家为葛兰素史克美国公司西地那非、礼来美国公司他达那非、得利美国公司魏地那非，全球销售收入计有20 .5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。

事实上，希爱力2013年的全球销量已有约了万艾可，翻倍了21 .59亿美元。不过，在西方，依照礼来西方具体电子媒体主任给到南都名记者的月所样本，希爱力在西方2013营业额不久前所突破2亿。但监测样本结果显示，希爱力2013年在华销售净增6800万，涨幅45%，而万艾可2013年在华销售增长仅有1700万，增长率仅为3%。

“在该医院通路，自2013年二季度开始，希爱力早就年底超越万艾可，成为该医院通路E D厂家的领导者。在零售通路，IM S的前所27个卫星城的样本结果显示，希爱力的市场需求百分比在2013年早就翻倍33%，增加发展趋势十分突出。

希爱力在珠海、绵阳、镇江、杭州、昆明5个重点卫星城的市场需求百分比已超越仅次于即使如此，其他重点卫星城也早就接近仅次于即使如此万艾可。而北京、杭州、惠州、珠海等前所简介卫星城能占去到E D药剂销售大约四成左右。”前所述礼来西方具体电子媒体主任如是称。

除“希爱力”，“万艾可”的另一个潜在即使如此，得利的艾力达迄今为止在西方的抑制ED药剂市场需求处于二线权威，得利都未能先决条件建设项目艾力达的销售团队，该男模药剂已外包给其他美国公司销售多年。据悉，礼来“希爱力”在华发明专利也即将在近两年内续期。得利“艾力达”在华发明专利则于2003年特许。

西方制造药磨刀霍霍

世卫月所调查结果显示，男科营养不良已成为威胁男性生活品质的第三大营养不良。从群平均年龄看，亚洲的ED患儿主要以外在40～70岁，ED比例高达50%以上，成为一种就其男科营养不良。国信证券统计数字也称，西方的ED患儿人口数约1.4亿，未能来西方潜在的市场需求规模有望翻倍百亿元。

基于西方中医药的风情，迄今为止在西方抑制E D市场需求，西方海外部分灵芝大品种也已打入E D二线队内。特别是在药伟哥戏称的“”，迄今为止在全国特别是在很高的销售量，群众运动仲景、杭州乐家、九芝堂“”销售都早就过亿。来自国家政府食药监总局的样本库资料结果显示，截至迄今为止全国备案总计共有660条历史纪录。

不过，“万艾可”发明专利续期，让西方海外即使如此们“芳心萌动”，迅即启动制造药。国家政府药监局酒类认评中心样本结果显示，截至2014年8翌年4日，仅2013和2014年该中心提出申请的制造注册即多达13个，枸橼酸西地那非乳品的制造注册也有4个。而这还不包括6个补充注册及2个枸橼酸西地那非乳品的补充注册。

截至迄今为止，枸橼酸西地那非准备申报备案的中小企业有惠州黄龙药学、长春恒和药学、常州市天普人类、无锡亚邦爱普森药业、绵阳地奥药学、无锡联环药业、山东罗欣药业、齐鲁药学、珠海海王药业、惠州朗圣药业、乐普药业等十多家。

与枸橼酸西地那非一样，他杜尔非的制造也在慢慢降温，2013年4翌年至2014年3翌年此后，国家政府食品酒类专门机构总局酒类认评中心发出的制造注册就有10个。准备制造的亦然中小企业有无锡恒瑞、绵阳盛迪、绵阳则康堂、浙江华海、华润赛科。

三大抑制ED药剂中卖得最不好的盐酸魏地那非，其注射液已在2014年7翌年录得三个制造各种类型的注册注册。

[发明专利“怨言”]

2001年，葛兰素史克多年前所向国家政府知识产权局注册“万艾可”的用途发明专利获准，早先广药黄龙等欧美药企已在进行“伟哥”研发。

2002年，广药黄龙领衔的12家中小企业与葛兰素史克在国家政府知识产权局再认务第一口认一楼不了了之，要求恢复原“万艾可”发明专利。

2004年，国家政府知识产权局再认务以“发明专利公开不前所提”为由裁定葛兰素史克伟哥发明专利单方面。

2006年，葛兰素史克的传唤国家政府知识产权局再认务一案，杭州市一中院于2006年又判决葛兰素史克胜诉。

在上述发明专利纠纷此后，当时12家海外药学中小企业，早近10家再多临床，包括广药黄龙在内的部分药企更是拿到了新药认证。10长年，葛兰素史克通过“万艾可”发明专利，意欲在华拿下抑制ED市场需求最畅销药的夺冠，截至迄今为止这一权威仍未能被撼动。

第一队内

两大佼佼者：葛兰素史克美国公司万艾可、礼来美国公司希爱力

第三队内

国产各种灵芝(汇仁牌肾宝等)

第二队内

得利艾力达、国产(群众运动仲景、杭州乐家、江西汇仁、九芝堂、包头佛慈、广药)、广药陈李济还有等

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编者： zhongguoxing